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☛ 临床医学 VP/CMO

日期:2020年9月27日 11:21

岗位职责:

1. 负责制定新药临床开发策略及临床方案,监督和全面管理整个临床试验过程;

2. 保证临床项目运行中符合GCPSOP及法律法规的要求,保证项目在运行中可以随时应对稽查,核查过程中提出的要求;

3. 与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关沟通,参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;

4. 管理临床试验数据的分析和解读,对内对外汇报临床进展;

5. 进行外部学术交流,与医学及注册监管机构、业内专家、主要研究者、技术合作方、合作单位(如CRO等)及其它临床相关机构的交流沟通;

6. 提供有效临床信息和策略,为管理团队制定公司及产品整体发展战略提供依据;

7. 建立临床研发团队,指导和培养团队成员;

 

任职要求:

1. 专业要求:临床医学等医学相关专业;

2. 学历要求:博士 (MD/Ph.D)

3. 工作经验:

■ 10年以上临床研究及临床试验管理经验

 具有新药临床1-3期试验成功经验者优先;

 具有医师背景者优先;

4. 专业技能:

 精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程,并能执行相关培训及质量控制;

 熟悉NMPAFDAEMA等临床试验法规;

 具有丰富的临床试验资源(医院、PICRO、数据管理及统计),有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神;

5. 具有敬业精神,持续学习的态度,能适应较高频率出差的工作环境;

6. 良好的中英文双语能力。

 

 

请将简历投递至:[email protected]

所属类别: 工作机会

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